多项选择题关于药品批发企业和管理人员的资质要求,下列说法正确的是()

A.中药饮片验收人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.质量管理工作人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
C.企业质量负责人应当具有大学专科以上学历
D.药品采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历


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1.单项选择题药品批发企业的药品采购人员应当()

A.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
B.具备执业药师资格
C.具有药学专科以上学历
D.具有中药学中专以上学历

2.单项选择题药品批发企业的企业负责人应当()

A.具有药学中专以上学历
B.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量工作经历
C.具有大学专科以上学历
D.具有医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

3.多项选择题关于药事管理与药物治疗学委员会职责的说法,正确的有()。

A.制定本医疗机构处方集和基本用药供应目录
B.分析、评估本医疗机构用药风险和药品不良反应
C.向公众宣传、推荐使用本医疗机构常用药
D.监督指导特殊管理药品的临床使用与规范化管理

4.多项选择题某药品上市许可持有人经市场监督管理部门批准,在电视台投放了其持有药品的广告,广告批准文号是:津药广审(视)第210127-00126号。下列说法正确的有()。

A.该药品上市许可持有人注册地址在天津
B.该药品广告是非处方药广告
C.该药品广告只能在天津电视台播放
D.该药品广告的有效期至2022年1月

5.多项选择题关于药物临床试验的说法,正确的有()。

A.Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段
B.Ⅳ期临床试验是新药上市前的应用研究阶段
C.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段

6.多项选择题关于非处方药专有标识管理要求的说法,错误的有()。

A.非处方药药品标签、说明书和各级销售包装单元包装印有通用名称的一面,其左上角是非处方药专有标识的固定位置
B.非处方药专有标识印刷时,标识下方必须标示甲类或者“乙类”字样
C.非处方药专有标识图案分别为绿色和红色,分别对对应甲类非处方药和乙类非处方药
D.非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母的组合

7.多项选择题根据《药品管理法》,下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有()。

A.药品批发企业销售的假药以危重病人为主要使用对象
B.药品生产企业生产的事前避孕药为假药
C.药品零售企业销售假药,经药品监督管理部门处罚后再犯
D.药品生产企业拒绝药品监督管理部门检查,伪造生产现场记录

8.多项选择题根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局的职责包括()。

A.负责执业药师资格准入管理
B.负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施
C.负责化妆品标准管理和安全监督管理
D.负责保健食品标准制定和监督管理