A.F版共3本
B.F/3版
C.F版第3次修改
D.F版允许修改3次
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A.质量手册、程序文件由质量管理科组织编写，质量负责人审核，站长批准
B.各科室操作规程由各归口部门负责人编写，部门分管副站长审核批准，站长批准
C.质量体系文件由质量管理科组织编写，质量负责人审核，站长批准
D.第四层文件由各归口部门负责人编写，部门分管副站长审核批准，站长批准
A.质量手册—QM；程序文件—QP ；操作规程—SOP；管理规程—MR；外来文件—ED
B.程序文件—QP ；操作规程—SOP；质量记录—QC；管理规程—MP；外来文件—EP
C.质量手册—QM；操作规程—SOP；质量记录—QC；管理规程—MR；外来文件—ED
D.质量手册—QM；程序文件—QP ；质量记录—QC；管理规程—MP；外来文件—ED
A.各科室质量记录：质量管理员编制→科主任审核→分管领导审批
B.血站质量记录：质量管理科质量管理员编制→质量管理科主任审核→质量负责人审批
C.各科室质量记录：操作人员编制→科主任审核→分管领导审批
D.血站质量记录：质量管理科编制→质量负责人审核→站长审批
A.记录体系必须完整，应包括从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输的整个过程，保证其可追溯性
B.记录应安全保管和保存，防止篡改、丢失、老化、损坏、非授权接触、非法复制等
C.应对与生成或使用数据电文和电子签名相关的人员进行教育和培训
D.对签发后的数据电文经双方核实后可改动
A.维护、保养和使用记录
B.设备使用说明书
C.设备校准报告正本
D.使用部门《仪器设备清单》
A.新进、维修、变化后或停用3个月以上的大型关键设备，在投入使用前必须确认是否符合预期用途或使用要求
B.使用多台设备检测同一个项目，应对设备之间的性能和差异进行比对，每年至少进行一次
C.需设置参数的自动化设备由使用部门对关键参数进行定期核查，对使用权限进行控制
D.所有测量和监控设备，必须进行定期校准
A.储血关键设备
B.采血关键设备
C.血液制备关键设备
D.血液检测关键设备
A.法定代表人
B.质量负责人
C.实验室负责人
D.检验人员
A.质量负责人
B.法定代表人
C.血站站长
D.上级卫生主管部门
最新试题
在整个制备过程中，所有血液及其包装均应正确标识。
各科室对本科室质量目标按1次/年进行统计，并填写《质量目标完成情况统计表》，报审批，交质量管理科汇总，质量管理科根据各科室质量目标完成情况统计血站总质量目标，报（）审批。
血液检测结论为合格的血液，但经评审其外观异常或密闭系统破坏等不符合质量标准、规范、法规、质量体系文件要求的血液状态正确的是：（）。
下列哪项不是血站编制《血站职工名录》所必须包含的内容（）。
关于关键岗位授权的描述，错误的是（）。
一次性使用塑料血袋必须经过入库后方可投入使用。
实验室负责人由血站（）任命。
（）负责献血场所、车辆等硬件设施准备和管理，献血车的日常维护、保养、维修。
（）根据血液库存及献血招募预约情况安排采血计划，包括献血时间、地点、单位名称及联系人、计划献血人数、献血相关服务；采血一科负责出车具体时间及车辆安排。
血液制备的程序和方法开展后，再做回顾性确认。