A.质量手册、程序文件由质量管理科组织编写,质量负责人审核,站长批准
B.各科室操作规程由各归口部门负责人编写,部门分管副站长审核批准,站长批准
C.质量体系文件由质量管理科组织编写,质量负责人审核,站长批准
D.第四层文件由各归口部门负责人编写,部门分管副站长审核批准,站长批准
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A.质量手册—QM;程序文件—QP ;操作规程—SOP;管理规程—MR;外来文件—ED
B.程序文件—QP ;操作规程—SOP;质量记录—QC;管理规程—MP;外来文件—EP
C.质量手册—QM;操作规程—SOP;质量记录—QC;管理规程—MR;外来文件—ED
D.质量手册—QM;程序文件—QP ;质量记录—QC;管理规程—MP;外来文件—ED
A.各科室质量记录:质量管理员编制→科主任审核→分管领导审批
B.血站质量记录:质量管理科质量管理员编制→质量管理科主任审核→质量负责人审批
C.各科室质量记录:操作人员编制→科主任审核→分管领导审批
D.血站质量记录:质量管理科编制→质量负责人审核→站长审批
A.记录体系必须完整,应包括从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输的整个过程,保证其可追溯性
B.记录应安全保管和保存,防止篡改、丢失、老化、损坏、非授权接触、非法复制等
C.应对与生成或使用数据电文和电子签名相关的人员进行教育和培训
D.对签发后的数据电文经双方核实后可改动
A.维护、保养和使用记录
B.设备使用说明书
C.设备校准报告正本
D.使用部门《仪器设备清单》
A.新进、维修、变化后或停用3个月以上的大型关键设备,在投入使用前必须确认是否符合预期用途或使用要求
B.使用多台设备检测同一个项目,应对设备之间的性能和差异进行比对,每年至少进行一次
C.需设置参数的自动化设备由使用部门对关键参数进行定期核查,对使用权限进行控制
D.所有测量和监控设备,必须进行定期校准
A.储血关键设备
B.采血关键设备
C.血液制备关键设备
D.血液检测关键设备
A.法定代表人
B.质量负责人
C.实验室负责人
D.检验人员
A.质量负责人
B.法定代表人
C.血站站长
D.上级卫生主管部门
最新试题
《仪器设备管理程序》对设备档管理规定中,下列哪种资料不是使用科室保存()。
实验室负责人由血站()任命。
血站实验室不须遵从《血站质量管理规范》中的相关规定。
什么部门负责血液库存日常监测工作,提出启动应急预案申请()?
“二个规范”文件要求下列哪种设备应设置不间断电力供应(UPS)()?
血液制备的程序和方法开展后,再做回顾性确认。
血液的状态标识分几种()?
文件的编写、审核和批准正确的是:()。
血站建立和实施《献血屏蔽制度》,对()的献血者实施有效屏蔽,保证血液质量。
文件的版本号F/3代表的含义是:()。