A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
E.5日内
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A.分类管理制度
B.行政管理制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
B.对主要使用人群的危害影响
C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
D.该药品危害对企业的影响和后果
E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告
B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
A.每个月报告二次
B.每两个月报告一次
C.每季度报告一次
D.每半年报告一次
E.每年报告一次
A.应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B.应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C.应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D.应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E.应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部
最新试题
发现死亡病例应当()
药品不良反应主要是指()
药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
使用该药品可能引起严重健康危害的()
根据《药品召回管理办法》,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为()
药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是()
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心()