A.新药
B.已有国家标准的药品
C.化学药品
D.未实施批准文号管理的中药饮片
E.未实施批准文号管理的中药材
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A.国家食品药品监督管理局
B.国务院卫生行政部门
C.国家药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
A.试生产的新药
B.中成药
C.仿制药品
D.中药饮片
E.生物制品
A.进行专业期刊广告宣传
B.在医疗单位之间销售
C.市场上销售
D.在集贸市场上销售
E.凭医师处方在本医疗机构使用
A.临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
B.医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
C.教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
D.临床需要而且市场上没有供应的药品
E.市场上没有供应或供应不足的药品
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
A.药品经营、药品检验、药品使用
B.药品生产、药品经营、药品检验
C.药品生产、药品经营、药品使用
D.药品经营、药品检验、药品经营
E.药品经营、药品生产、药品监督
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
A.国家药品标准收载的品种
B.药典收载的品种
C.试生产的新药
D.国家批准进口的药品
E.上市的新药
A.药品的有效性
B.药品安全性
C.药品的稳定性
D.药品的疗效和安全性
E.药品满足规定要求和需要的特征总和
A.药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度
B.药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C.药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D.药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响
E.药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关