单项选择题医院对药品的经济管理实行()

A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D.金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法
E.金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法


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1.单项选择题医院药剂科自配制剂必须坚持()

A.为医疗和科研服务的方向
B.为医疗和科研服务的方向,坚持自用原则,不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用
C.自用的原则
D.制订操作规程
E.制订质量标准

2.单项选择题医疗机构制剂管理,不正确的是()

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品
D.医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售
E.经有关部门批准,医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

3.单项选择题对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()

A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B.医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售
D.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E.医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程

4.单项选择题医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存()

A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查

5.单项选择题配制制剂所用的物料应符合()

A.化学纯要求
B.分析要求
C.药用要求
D.监测要求
E.质量要求

6.单项选择题洁净室应维持一定的()

A.负压
B.正压
C.压差
D.压力
E.高压

7.单项选择题负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是()

A.县级以上药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

8.单项选择题医疗机构配制制剂必须()

A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C.经国家食品药品监督管理局批准
D.经省级食品药品监督管理部门批准
E.经省级卫生行政部门批准

9.单项选择题医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是()

A.县级以上药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门
E.国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局

10.单项选择题医疗机构制剂是指医疗机构根据()

A.本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
B.市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
E.本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂