A.质量手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.记录表格
E.质量方针和质量目标

A.使过程控制规范化，处于受控状态
B.对内、对外提供文件化证据
C.确保实现产品／工作／活动的质量特性
D.是持续改进质量的基础和依据
E.没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障

A.干什么（what）
B.谁来干（who）
C.什么时间干（when）
D.什么地方干（wherE.
E.如何干（how）

A.除少数涉及整个组织的作业指导书外，多数都由使用部门编写和管理
B.明确编写的目的
C.有针对性地进行编写
D.如果一个作业指导书涉及其他过程时，要在主管文件编写的部门组织下，处理好部门之间或过程之间的接口
E.作业指导书应由各部门主管负责编写

A.作业所需要的资源条件和工作环境
B.作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等
C.作业的具体步骤与方法
D.作业应注意事项及管理要求
E.人员资质要求

A.是对完成各项质量活动的方法所做的规定
B.发挥承上启下的作用
C.卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束
D.应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到
E.可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书

A.根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B.其目的是证实体系运作持续符合质量管理体系的要求
C.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
D.管理评审的内容可以作为内部审核的输入信息
E.应明确内部审核程序并文件化，其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件

A.内部审核结果
B.顾客反馈
C.过程绩效和产品的符合性
D.以往管理评审的跟踪措施
E.组织人员变更情况

A.科室主任
B.最高管理层
C.质量主管、技术主管
D.全体中层骨干
E.相关职能部门人员

A.适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况
B.适宜性、客观性、公正性及效率
C.客观性、充分性、公正性及有效性
D.适宜性、充分性、公正性及有效性
E.适宜性、充分性、有效性及效率