单项选择题第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.地级市人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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1.单项选择题国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械
C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D.对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
2.单项选择题《药品经营质量管理规范》的适用范围是（）
A.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
B.医药商品专营企业
C.经营药品零售业务的企业
D.经营药品批发业务的企业
3.单项选择题药品经营质量管理规范认证证书的有效期为（）
A.4年
B.5年
C.2年
D.3年
4.单项选择题药品零售店堂内药品陈列与储存说法有误的一项是（）
A.特殊管理的药品应按国家有关规定存放
B.拆零的药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签
C.中药饮片斗前应写正名正字
D.危险品应在指定柜陈列，并有明显标记
5.单项选择题药品零售企业中处方审核人员应是（）
A.药品销售员
B.执业药师或有药师以上专业技术职称的人员
C.质量验收员
D.执业医师
6.单项选择题药品零售企业应组织直接接触药品的人员进行健康检查的时间间隔为（）
A.每年
B.两年
C.三年
D.半年
7.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。
A.1；3
B.2；3
C.1；2
D.1；2
8.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营品种应当进行的审核是（）
A.合法性和经济性
B.经济性和质量情况
C.合法性和质量基本情况
D.剂型和质量情况
9.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营企业应当进行的审核是（）
A.资格和质量保证能力
B.资质和负债
C.规模和资质
D.负债和规模
10.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，需设置中药标本室（柜）的企业是（）
A.经营中药材及中药饮片的零售企业
B.经营中药材及中药饮片的批发企业
C.经营中药材及中药饮片的零售连锁企业
D.经营中药材及中药饮片的兼营企业
