单项选择题《药品经营许可证》有效期为()年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前()个月,申请换发《药品经营许可证》。
A.5;5
B.5;6
C.6;6
D.6;5
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1.单项选择题《中华人民共和国药品管理法实施条例》的发布机关是()
A.全国人民代表大会
B.全国人民代表大会常务委员会
C.国务院
D.国家食品药品监督管理局
2.单项选择题药品的经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的由()部门处()的罚款,有违法所得的,予以没收。
A.工商部门;十万元以上二十万元以下
B.药品监督管理;一万元以上二十万元以下
C.药品监督管理;十万元以上二十万元以下
D.工商部门;一万元以上二十万元以下
3.单项选择题开办药品经营企业不需要取得的是()
A.GSP认证证书
B.GMP认证证书
C.营业执照
D.药品经营许可证
4.单项选择题新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起()日内,申请GSP认证。
A.45
B.30
C.15
D.14
5.单项选择题《药品经营质量管理规范》的主要法律依据是()
A.《中华人民共和国食品安全法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《药品生产质量管理规范》
6.单项选择题销售特殊管理的药品,处方保存()年。
A.2
B.3
C.4
D.5
7.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的定义,“首营品种”是指()
A.本企业向某一药品批发企业首次购进的剂型
B.本企业向某一药品生产企业首次购进的剂型
C.本企业向某一药品批发企业首次购进的药品
D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
8.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的定义,“处方调配”是指()
A.销售药品时,执业药师根据医生处方调剂、配合药品的过程
B.销售药品时,药学专业技术人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
C.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
D.销售药品时,医师根据执业药师处方调剂、配合药品的过程
9.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的定义,对“首营企业”解释准确的是()
A.与本企业首次发生供需关系的药品经营企业
B.购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
C.购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品经营企业
D.购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业
10.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品零售企业在购进药品后,验收人员对购进的药品,根据(),按照有关规定()并记录。
A.原始凭证;逐批验收
B.原始凭证;抽检验收
C.公司账目;逐批验收
D.公司账目;抽检验收