单项选择题GCP目前正式的中文全叫做（）。
A.药品临床试验管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物临床试验管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药品生产质量管理规范
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1.单项选择题不符合外阴尖锐湿疣的描述是（）。
A.好发于外阴、肛周、阴道粘膜
B.不累及子宫颈粘膜
C.呈淡红色、乳头状、斑块状病变
D.鳞状上皮乳头状增生伴角化过度
E.棘细胞层增生并形成空泡状细胞
2.单项选择题我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外（）。
A.研究记录保留不充分，保留时间不够长
B.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
C.对严重不良事件隐瞒不报
D.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
E.在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验
3.单项选择题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。
A.研究经费预算
B.受试者的知情同意书
C.研究者的简历
D.研究者手册
E.受试者的赔偿和保险措施
