最新试题
在什么情况下,认证机构作出认证撤销的决定?
题型:问答题
胶囊药粉的编号为J。
题型:判断题
设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。
题型:填空题
正常情况下,按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。
题型:判断题
风险评估是风险管理过程的第一步,它包括(),()和()三个部分。
题型:填空题
我国认证体系的组织机构可分为哪几个层次?
题型:问答题
变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。
题型:判断题
质量风险管理是整个产品生命周期中,采取前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后,前瞻性的推断未来可能会发生的事件,通过风险控制,避免危害的发生。
题型:判断题
成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。
题型:判断题
下列情况需要提出复验的有()
题型:多项选择题