单项选择题

A.应该审核原始数据
B.应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的真实和经过确认的副本
C.原始记录应该在整个记录保存期间都是完整的持久的和容易阅读的
D.任何人都可以查阅的

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A.能被人员调整的系统时间/日期标记
B.程序和维护项目确保时间/日期标记与GxP操作同步
C.允许一个活动相对另一活动的定时识别的控制
D.系统在活动的同时对于用户的可用性

A.书面程序和培训和审核和审计和自检控制来确保人员在活动的同时直接在正式受控的文件中记录数据输入和信息
B.需要程序来规定在纸质记录中记录活动以及活动的日期
C.良好的文件设计
D.日期记录和活动的时间可参考操作人员自身携带的具有指示时间的物品