名词解释医疗器械标签
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1.名词解释疗器械说明书
4.填空题医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用(),可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的()。医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当()、()、()
8.问答题经营企业发现不合格无菌器械应当如何处理?
10.名词解释一次性使用无菌医疗器械
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下列()不属于第一类体外诊断试剂。
题型:多项选择题
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
题型:多项选择题
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
题型:多项选择题
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
题型:判断题
定制式医疗器械备案人是()。
题型:多项选择题
()可用于体外诊断试剂临床评价。
题型:多项选择题
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
题型:判断题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
题型:判断题
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
题型:多项选择题
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
题型:多项选择题