《药品包装材料注册证书》有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。（）

判断题《药品包装材料注册证书》有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。（）

1.判断题从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）

2.判断题对购进药品，应建立完整的购进记录，购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）

3.判断题药品销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）

4.判断题药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪，记录应保存到有效期后1年。（）

5.判断题对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，验收应做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。（）

6.判断题GMP要求其冷库温度为2℃～10℃；阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0℃～30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75%。（）

7.判断题《药品经营许可证》有效期为5年，须继续经营药品的，在届满前3个月换证。（）

8.判断题零售药房的属性数量多，遍及城乡，大多药房发挥了中间商扩散商品的职能。（）

9.判断题药品试行标准2年。（）

10.判断题国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）