A.被吊销《药品生产许可证》的药品生产企业
B.被缴销《药品生产许可证》的药品生产企业
C.被撤销生产范围的药品生产企业
D.被注销生产范围的药品生产企业
E.变更《药品GMP 证书》企业名称和地址名称的药品生产企业

A.经济性
B.先进性
C.独立性
D.盈利性
E.创新性

A.药品生产工艺中使用的水，包括饮用水
B.药品生产工艺中使用的水，包括纯化水
C.药品生产中使用的水，包括纯化水、注射用水
D.药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水
E.药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水

A.《药品GMP 认证跟踪检查意见》和《药品GMP 证书》
B.《药品GMP 认证审批件》和《药品GMP 证书》
C.《药品GMP 认证审批意见》和《药品GMP 证书》
D.《国家药品GMP 认证检查员证》和《药品GMP 证书》
E.《药品生产许可证》和《药品GMP 证书》

A.检查组全体成员
B.被检查企业负责人
C.检查组组长
D.检查组全体成员和被检查企业负责人
E.国家药品GMP 认证检查员

A.本辖区内药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.国家药品监督管理部门

A.符合工艺要求
B.符合质量标准
C.符合工艺规程、岗位操作法或SOP 要求，并检验合格的产品
D.符合岗位操作法或SOP 要求
E.既符合工艺要求，又符合岗位操作法或.SOP 要求

A.原料药经最后混合具有混合性的成品为一个批号
B.灭菌制剂（包括滴眼液、注射用药及其他需灭菌处理的制剂）以一个配液罐配置的均质药液，并使用同一台灭菌设备灭菌的产品为一个批号；当使用数台灭菌设备时，批号应能表示出所用的灭菌设备
C.粉针剂以同一批原料药在同一天分装的产品为一个批号；使用数台灭菌设备时，批号应能表示出所用的灭菌设备
D.生物制品的批号按《生物制品分批规程》确定
E.片剂、胶囊剂以压片前使用同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号

A.前言、正文、附录
B.概述、正文、补充部分
C.概述、正文、附录
D.前言、正文、工艺流程
E.封面、正文、补充部分