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【简答题】GMP的性质是什么?
答案:
是药品生产和质量管理的基本准则。它体现了对药品生产全过程的控制要求。对于药品生产企业,GMP的要求是强制性的。
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问答题
【简答题】目前我国执行的98版GMP,从开始制订到98版共经历了几次修订?
答案:
5次(1984、1988、1992、1998、2010)
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问答题
【简答题】在哪一年,中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制定了《药品生产管理规范》(试行稿),并开始在一些制药企业试行。
答案:
1982年
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