A.获得批准文号
B.提高病人可及性
C.降低费用
D.成为MAH

A.WHO
B.美国
C.ICH
D.欧盟
E.日本

A.鼠源单抗
B.人鼠嵌合的单抗
C.人源化单抗
D.全人源单抗
E.单抗的生物类似物

A.原辅料的来源，纯度级别，细胞来源，成品质量
B.原辅料的质量，生产过程，中间产品和成品的质量
C.筛选过程，提取过程，纯化过程，分装过程的操作程序
D.细胞的来源，分化，增殖，裂解过程
E.仅为生产中的无菌操作环境和操作技术

A.生物类似药
B.化学仿制药
C.新药
D.辅料
E.改良新药

A.化学药品的仿制药
B.特指为单克隆抗体的药品
C.生物制剂的仿制药
D.经DMF备案的辅料
E.国家集采的生物制品

A.STGs是有助于医生或患者在特定临床条件下确定恰当医疗保健决定的系统性陈述（规定）。
B.STGs是改善病人病情预后、改善医疗卫生保健效率的长期考验的体系。
C.STGs为从业者、尤其是低水平的从业医生提供极其重要的帮助。
D.STGs的制订必须科学、严谨，一般采用循证医学的证据制定。

A.权威性：政府主导，知名专家执笔，专委会主委审稿。
B.简略性：集中关注基本药物，其他相关内容比重少。
C.基层性：以社区常见病为主，疾病广泛覆盖。
D.实用性：发病机制、病理等理论阐述少，药物使用方法具体。

A.以循证医学研究结果为依据
B.以已有的相关指南为基础
C.选用最经济有效的治疗
D.请名医或专家参与

A.针对单一问题制定标准化治疗方案
B.针对少数需要优先考虑的问题制定标准化治疗方案
C.针对最主要的疾病制定标准化治疗方案
D.针对医疗费用突出的疾病制定标准化治疗方案