申办者应当立即分析安全性信息，以个例安全性报告方式将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。

研究方案（或附属文件）应包括：关于如何建立个人身份的编码（如有），保存在何处，以及何时、如何、何人在紧急情况下破盲；

法定未成年人的儿童和青少年不能提供合法有效的知情同意，但他们能够给予赞成。给予赞成意味着儿童或青少年根据自己的能力有意义地参与研究讨论。

临床试验完成后，研究者应向伦理委员会提交临床试验结果的摘要。

体外诊断试剂的临床试验，利用患者医疗程序剩余的血标本，几乎没有风险，可以豁免知情同意

网络环境包括互联网，网站平台，社交媒体，购物等的服务，以及电子邮件，聊天和其他应用程序，这些应用程序可通过大量计算机和移动设备访问。这种环境的特点使得保护个人隐私成为一项重大挑战。

伦理审查的标准程序通常太耗时，无法在灾难一开始时就准备和审查完整的研究方案，应创新审查程序。

研究方案（或附属文件）应包括：对孕妇的研究，如果适当的话，监测怀孕结果的计划，既要监测妇女的健康状况，也要监测儿童的短期和长期健康状况；

有时需要在知情同意过程中隐瞒信息，以确保研究的有效性。例如，临床试验受试者通常不被告知监测他们对治疗方案依从性的检测目的，因为如果他们知道他们的依从性被监测，他们可能会改变他们的行为，从而产生无效的结果。

研究方案（或附属文件）应包括：研究受试者涉及儿童或青少年，无法给予知情同意的人，或弱势个人或群体的理由，描述针对该人群风险控制的特殊保护措施；