我国现行GMP是哪一版？（）

单项选择题我国现行GMP是哪一版？（）

A.1982版
B.1998版
C.2010版
D.2018版

1.问答题简述生产准备阶段的技术管理有哪些？

准备阶段的技术管理包括：
①编制及发疯生产指令和记录文件；
②下达生产计划、领料；
③生产前的检查。

2.问答题质控实验室如何管理？其对人员有什么要求？

3.问答题简述什么是委托生产？

4.问答题什么是缺陷项目？产品风险有哪些？

缺陷项目是指在现场检查中发现不符合要求的项目。
产品风险按风险高低分为高风险产品和一般风险产品。

5.问答题简述GMP 的要素有哪些？各要素内容特点如何？

6.问答题简述GMP 的主要类型有哪些？如何分类？内容如何？

7.问答题什么是GMP？它是如何产生和发展的？

8.填空题纯化水的输送管道应避免（）、（）。

9.填空题药品生产的五大要素为（）、（）、（）、（）、（）。

10.问答题GMP 对设备的设计、选型、安装有什么要求？