准备阶段的技术管理包括:①编制及发疯生产指令和记录文件;②下达生产计划、领料;③生产前的检查。
缺陷项目是指在现场检查中发现不符合要求的项目。产品风险按风险高低分为高风险产品和一般风险产品。
最新试题
与GMP有关文件的审核部门应为()
下列何种情况,设备的状态标识为“待清洁”()
要妥善保管各项记录,确保每一批药品都具有可追溯性。
文件编写的基本原则是()
SOP的特点包括()
药品生产企业中文件由谁来批准()
空调净化系统具有下列哪些能力()
研发人员要保证药品设计与研发体现GMP要求。
GMP实施的基础是()
药品生产所使用的物料标准有 ()