《中华人民共和国药典》是由哪个部门颁布的（）。

单项选择题《中华人民共和国药典》是由哪个部门颁布的（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国家卫生和计划生育委员会
C.省级人民政府
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生和计划生育委员会

1.单项选择题药品批次划分原则叙述错误的是（）。

A.大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品
B.粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
D.软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
E.乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品

2.单项选择题新版《药品生产质量管理规范》主要特点下列哪项是错误的（）。

A.加强了药品生产质量管理体系建设
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.进一步加强生产企业的管理
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定

3.单项选择题行政、司法等部门涉案样品的送检是指药品质量监督检验的哪种类型（）。

A.抽查性检验
B.注册检验
C.国家检验
D.委托检验
E.进口检验

4.单项选择题进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。

A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品生产质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范（试行）

5.单项选择题患什么病用什么药，要对症治疗，彼此之间不能互相替代是指药品的什么特性（）。

A.有效性
B.专属性
C.两重性
D.均一性
E.特殊的时效性

6.单项选择题药品的特殊性下列错误的是（）。

A.均一性
B.专属性
C.两重性
D.特殊的质量要求
E.特殊的时效性

7.单项选择题在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的什么特性（）。

A.专属性
B.均一性
C.两重性
D.稳定性
E.特殊的时效性

8.单项选择题药品质量的固有特性下列错误的是（）。

A.有效性
B.安全性
C.专属性
D.稳定性
E.均一性

9.单项选择题下列机构中不属于药品监督管理行政机构的是（）。

A.药品检验机构
B.省级药品监督管理机构
C.市级药品监督管理机构
D.区县级药品监督管理机构
E.国务院药品监督管理部门

10.单项选择题国家药典委员会主要职责错误的是（）。

A.负责药品标准信息化建设
B.负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作
C.负责国家药品标准及其相关内容的培训工作
D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
E.承担国家药物安全评价工作