单项选择题GB/T19001-2008标准要求在()个方面形成文件化的程序。

A、4
B、8
C、5
D、6


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2.单项选择题企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应()参与。

A、领导
B、管理层
C、执行层
D、全员

3.多项选择题体系文件的编写原则,包括()

A、指令性
B、系统性
C、协调性
D、实用性
E、有效性

4.多项选择题体系文件通常包括()

A、质量手册
B、程序文件
C、生产计划
D、表格记录

5.多项选择题企业建立质量管理体系的要求,包括()

A、系统化
B、预防为主
C、满足顾客要求
D、过程方法
E、质量和效益统一

6.多项选择题企业建立质量管理体系的途径有()

A、上级要求
B、管理者推动
C、受益者推动
D、满足体系认证要求

7.多项选择题技术性文件包括()

A、规章制度
B、产品标准
C、检验规程
D、工艺规程
E、质量计划

8.单项选择题医疗器械生产许可证有效期为()年。

A.3年
B.4年
C.5年
D.2年