新版GSP正式启动修订工作时间（）。

单项选择题新版GSP正式启动修订工作时间（）。

A、2005年
B、2007年
C、2008年
D、2009年

1.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求，国家实施特殊监管措施的药品的品种是（）。

A、血液制品
B、蛋白同化制剂
C、肽类激素
D、疫苗
E、含特殊药品复方制剂

2.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（）。

A、质量培训
B、工艺培训
C、标准培训
D、岗前培训
E、继续培训

3.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，企业应当采用的方式是（）。

A、监控
B、回顾
C、前瞻
D、预防
E、内审

4.多项选择题药品经营企业应制定质量管理体系文件，开展质量（）等活动。

A.策划
B.控制
C.保证
D.改进
E.风险管理

5.多项选择题药品经营质量管理规范规定，采取有效的质量控制措施，确保药品质量的环节是（）。

A、采购
B、储存
C、销售
D、运输
E、养护

6.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》提升药品安全监测预警水平的要求，重点加强药品安全风险分析和评价的种类包括（）

A、非处方药
B、中药注射剂
C、高风险药品
D、基本药物
E、处方药

7.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》国家医疗器械标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（）

A、完成医用电气设备标准150项
B、无源医疗器械产品标准250项
C、诊断试剂类产品标准100项
D、完成对医用电气设备通用安全性标准（第三版）、电磁兼容标准的制（修）订工作
E、完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质

8.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》国家药品标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（）

A、完成6500个药品标准提高工作（其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个）
B、提高139个直接接触药品的包装材料标准
C、制订100个常用直接接触药品的包装材料标准
D、提高132个药用辅料标准
E、制订200个药用辅料标准

9.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，质量需要达到国际先进水平的药品是（）

A、国家基本药物
B、临床常用药品质量
C、处方药
D、非处方药
E、基本医疗保险药物

10.多项选择题国家药品安全“十二五”规划的基本原则是（）

A、坚持安全第一，科学监管
B、坚持从严执法，规范秩序
C、坚持强化基础，提升能力
D、坚持统一协调，分工负责
E、坚持先进原则，接轨国际