单项选择题企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展()。
A、质量管理制度考核
B、培训
C、内审
D、库存盘点
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1.单项选择题药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和()核对药品,做到票、账、货相符。
A.购销合同
B.采购记录
C.质量保证协议
D.增值税专用发票
2.单项选择题对实施电子监管的药品,应当在出库时进行()。
A、扫码和数据上传
B、重点复核
C、单独存放
D、记录
3.单项选择题企业应当采用()对库存药品的有效期进行跟踪和控制。
A、专人
B、按月上报法
C、计算机系统
D、定期盘点
4.单项选择题新版GSP规定储存药品相对湿度为()。
A、40%~75%
B、40%~80%
C、35%~80%
D、35%~75%
5.单项选择题经营疫苗的药品批发企业应当配备()以上独立冷库。
A.一个
B.两个
C.三个
D.四个
6.单项选择题新修订GSP规定药品零售企业的法定代表人或企业负责人应具备()。
A、大学本科学历
B、三年药品零售企业工作经历
C、中级以上专业技术职称
D、执业药师资格
7.单项选择题新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是()。
A、大学本科学历
B、四年以上药品经营质量管理工作经历
C、执业药师
D、中级以上专业技术职称
8.单项选择题新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标()。
A、确保人民群众用药的安全有效
B、保证药品质量
C、保证购进合格药品
D、坚决杜绝经营假劣药品
9.单项选择题新版GSP正式颁布的时间()。
A、2010年
B、2011年
C、2012年
D、2013年
10.单项选择题新版GSP正式启动修订工作时间()。
A、2005年
B、2007年
C、2008年
D、2009年
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