判断题某车间灌装岗位生产操作人员王某未通过无菌生产知识再培训的考试,车间主任李某考虑到生产任务紧张而且王某在入职时通过了无菌生产知识的培训考试,所以决定让他继续在该岗位正常操作,但不允许他在生产记录上签字。这种做法正确。
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1.单项选择题按照GMP要求,“确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态”是谁的职责()
A.企业负责人
B.质量受权人
C.质量管理负责人
D.生产管理负责人
2.单项选择题按照GMP要求,“确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。”是谁的职责()
A.人力资源部
B.质量受权人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
3.单项选择题按照GMP要求,“确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量”是谁的职责()
A.企业负责人
B.质量受权人
C.质量管理负责人
D.生产管理负责人
4.单项选择题李某,大专毕业,专业为微生物学,执业药师,从事生产管理工作10年,质量管理工作1年。李某是否可以担任生产管理负责人?()
A.可以
B.不可以
7.单项选择题按照GMP要求,“监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态”是谁的职责()
A.设备部
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
8.单项选择题按照GMP要求,“评估和批准物料供应商”是谁的职责()
A.供应部
B.质量管理负责人
C.研发负责人
D.质量受权人
9.单项选择题按照GMP要求,“确保原辅料符合经注册批准的要求和质量标准”是谁的职责()
A.供应部
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
10.单项选择题李某,硕士研究生毕业,药学专业,执业药师,从事药品生产管理20年,是否可以担任质量管理负责人?()
A.可以
B.不可以