A.原料药
B.药物制剂
C.中药材
D.中间体
E.成药
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A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床試验机构的日常监管及违法行为的查处
E.境内生产药品再注册审请的受理.审查和审批
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.质量可控性
E.稳定性
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
C.国家鼓勋运用现代科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
D.国家鼓励具有新的治疗机制、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病的新药研制
E.国家鼓励对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,推动药品技术进步
A.药品基础通用标准
B.疫苗追溯数据及交换标准
C.药品(不含疫苗)追溯数据及交换标准
D.商品通用标准
E.电子监管码标准
A.成本价格调杳
B.依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为
C.完善药品采购管理制度
D.加强药品价格监督检查
E.政府定价
A.社区服务中心
B.药品经营企业
C.家庭医生
D.药品生产企业
E.广告公司负责人
A.工伤保险
B.基本医疗保险
C.特殊保险
D.中药饮片
E.生育保险
A.首次进口5年内的药品
B.仿制药品
C.新药监测期内的药品
D.新药监测期己满的药品
E.特殊药品
A.执业药师对处方进行审核
B.处方留存不少于3年
C.不得开架自选方式销售处方药
D.处方药与非处方药应分柜摆放
E.不得采用“捆绑搭售〞等方式直接或变相销售甲类非处方药
A.药品监督管理部门
B.疫苗生产企业
C.卫生健康主管部门
D.疫苗接种单位
E.疾疠预防控制机构
最新试题
根据《药品生产质量管理规范》,不属于物料接收的记录内容的是()
2018年政府机构改革,单纯的药品监督管理机构设到()
药品注册管理中,属于国家药品监督管理局事权的有()
国家检验药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作的部门是()
仿制药品与原研药品没有强制性要求一致的是()
国家药品监督管理局的上级管理部门是()
药品广告申请人必领是具有合法资格的()
放射性药品的内包装必须贴有()
根据《药品召回管理办法》规定,需实施二级召回的是()
《药品生产许可证》核发、办理流程中,资料审核和现场勘查合格后,应公示()