多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,应当开展重点监测的药品是()
A.首次进口5年内的药品
B.仿制药品
C.新药监测期内的药品
D.新药监测期己满的药品
E.特殊药品
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1.多项选择题关于销售处方药与非处方药的零售药店,叙述正确的是()
A.执业药师对处方进行审核
B.处方留存不少于3年
C.不得开架自选方式销售处方药
D.处方药与非处方药应分柜摆放
E.不得采用“捆绑搭售〞等方式直接或变相销售甲类非处方药
2.多项选择题疫苗监督管理机构包括()
A.药品监督管理部门
B.疫苗生产企业
C.卫生健康主管部门
D.疫苗接种单位
E.疾疠预防控制机构
3.多项选择题行政责任中行政处罚的种类包括()
A.警告
B.罚款
C.没收药品和违法所得
D.拘留
E.拘役
4.多项选择题属于药事组织的是()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品监督管理行政机构
D.中国药学会
E.上海医药工业研究院
6.判断题互联网药品交易是未来药品经营的发展方向。
9.多项选择题我国的医疗器械监督管理由国家药品监督管理局(NMPA)负责,具体由()负责。
A.药品注册管理司
B.医疗器械注册管理司
C.药品监督管理司
D.医疗器械监督管理司
E.政策法规司
10.多项选择题以下属于医疗器械监管行政规章的是()。
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械生产监督管理办法》
D.《医疗器械经营监督管理办法》
E.《医疗器械使用质量监督管理办法》
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我国《药品管理法》关于药物研制说法正确的有()
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药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知对申请注册的药品进行审查的内容有()
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《药品生产质量管理规范》(CMP)共十四章,章节不包括()
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根据《药品召回管理办法》规定,某药物在医院临床应用的过程中发生死亡病例,实施主动召回,并向所在地省级药品监督管理部门报告的期限是()
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