A.药物的理化性质
B.药物的处方组成
C.药物的剂型及用药方法
D.药物的疗效和毒副作用
E.药物制剂的工艺过程
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A.散剂
B.胶囊剂
C.片剂
D.水溶液
E.混悬液
A.特异性
B.标准曲线和定量范围
C.精密度和准确度
D.样品稳定性
E.以上全包括
A.AUC、Vd、C
B.AUC、Vd、t
C.AUC、Vd、t
D.AUC、C、t
E.C、t、t
A.1~2个半衰期
B.2~3个半衰期
C.3~5个半衰期
D.5~8个半衰期
E.8~10个半衰期
A.服药前应先取空白血样
B.一般在吸收相部分取2~3个点
C.峰浓度附近取至少2个点
D.消除相取3~5个点
E.采样持续到受试药物原形或其活性代谢物3~5个半衰期,或至血药浓度为C的1/10~1/20
A.对于个体变异较大的制剂,受试者应选健康成年男性18~24例
B.绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂
C.相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂
D.一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计
E.受试制剂必须是中试放大产品,经省或国家药检部门检验合格,体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
A.药物的化学稳定性
B.药物在胃肠道中的分解
C.肝脏的首过作用
D.制剂处方组成
E.非线性特征药物
A.了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B.前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C.群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D.药物相互作用的药动学研究
E.毒理学研究
A.揭示药物在人体外及动物体内的变化规律
B.一般受试动物采用雄性
C.根据数学模型提供药动学参数
D.研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点
E.动物尽量在清醒状态下进行试验
A.治疗指数低的药物
B.具有线性动力学特征的药物
C.肝、肾、心及胃肠功能损害
D.合并用药
E.治疗作用与毒性反应难以区分
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