A.该临床试验已获得本机构伦理委员会的书面批准；
B.研究机构临床试验协议已签署完毕；
C.试验药品管理员已接受了该试验的培训并被授权，以相应的培训记录及授权表为准；
D.研究机构的贮存环境已经达到了试验药品贮存条件及临床试验管理的要求；

A.临床试验药品可接受的储存温度
B.临床试验药品保存的条件
C.临床试验药品任何调整程序
D.临床试验药品的使用方法
E.临床试验药品储存时间和药品有效期

A.可以以多种形状和形式准备（静脉输液、注射、片剂、胶囊和吸入产品）
B.按照GMP生产、处理和存储
C.在使用期间要保持药物的稳定性
D.编码和标签是保护设盲和双模拟

A.是否有相应的授权
B.CRC可以根据项目需求填写项目所有的表格
C.填写的内容的时间点是否在授权之后
D.确保填写的数据可以溯源并且填写准确、及时、完整

A.接收日期
B.批号
C.有效期
D.发放者

A.药物库存表
B.药物发放回收表
C.药品温度记录表
D.药物回收/销毁记录

A.将药物隔离，单独放置，以便与其他药物区分开来
B.确认药品超温时间，时长
C.由申办方确认药品是否可以继续使用
D.发送超温报告给申办方

A.可以把药倒在手中以便能够数清剩余药品数量
B.确认服药日记卡上的服药情况
C.对依从性不好的受试者再次进行健康教育
D.药品数目对不上需要向患者确认原因

A.符合入选条件的受试者将按比例随机分入试验组和对照组
B.每次随访发药时，授权的CRC或者药品管理员应及时填写药品发放登记表
C.CRC工作比较忙的时候，数药工作可以在患者离开后进行
D.药品运输过程中的快递单需要留存

A.药品的接收
B.药品的储存
C.药品的发放与回收
D.药品相关文件的记录