A.厂房设施
B.仪器设备操作记录
C.工艺布局
D.温湿度监控装置
E.纯化水系统
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A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
A.1000级
B.100级
C.10000级
D.100000级
E.层流净化
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.该批次制剂失效后1年
A.设施、设备、检验仪器
B.设施、设备、卫生条件、管理条件
C.设施、检验仪器、卫生条件
D.洁净室、库房、管理条件、设备
E.车间、库房、检验仪器、人员
A.30%~70%
B.30%~75%
C.35%~75%
D.40%~70%
E.45%~75%
A.-20~0℃
B.-10~0℃
C.-10~10℃
D.2~8℃
E.2~10℃
A.需经规定的行政主管部门审批,取得经营许可证后,方可进行经营
B.普通化工产品经营企业或者药品经营企业
C.有符合国家规定的经营场所,需要储存、保管易制毒化学品的,还应当有符合国家技术标准的仓储设施
D.有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络
E.企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录
A.砒霜
B.水银
C.麻黄素
D.三氧化二砷
E.洋地黄毒苷
A.美沙酮
B.安钠珈
C.阿托品
D.磷[32P]酸钠注射液
E.白蛋白
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