单项选择题使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,属于()

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患


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1.单项选择题使用该药品可能引起严重健康危害的,属于()

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患

2.单项选择题新药监测期已满的国产药品应当()

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次

3.单项选择题药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当()

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

4.单项选择题药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当()

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

5.单项选择题定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心

6.单项选择题及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心

7.单项选择题根据《药品召回管理办法》,可能引起严重健康危害的为()

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回

8.单项选择题根据《药品召回管理办法》,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为()

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回

9.单项选择题药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展()

A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用

10.单项选择题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()

A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用