A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
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A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心
A.国家食品药品监督管理总局
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C.国家或省食品药品监督管理部门
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A.一级召回
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C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
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E.五级召回
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
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最新试题
获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()
药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当()
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的()
药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
使用该药品可能引起严重健康危害的()
负责发布药品不良反应警示信息的部门是()
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()
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药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展()