A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
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A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C.卫生和计划生育委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
最新试题
药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
药品不良反应报告制度的法定报告主体是()
根据《药品召回管理办法》,可能引起严重健康危害的为()
通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()
属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是()
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心()
及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()