定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

单项选择题定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心

1.单项选择题及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心

2.单项选择题根据《药品召回管理办法》，可能引起严重健康危害的为（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回

3.单项选择题根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回

4.单项选择题药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（）

A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用

5.单项选择题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）

A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用

6.单项选择题通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C.卫生和计划生育委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

7.单项选择题负责发布药品不良反应警示信息的部门是（）

8.单项选择题发现死亡病例应当（）

A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构

9.单项选择题发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）

A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构

10.单项选择题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）

A.药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品不良反应报告和监测
D.严重药品不良反应
E.新的药品不良反应