核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

单项选择题核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

1.单项选择题我国对其可以实行品种保护的是（）

A.中药人工制成品
B.中药饮片
C.生物制品
D.化学药品
E.医疗机构制剂

2.单项选择题进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》

3.单项选择题当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门申请复验的时间是（）

A.三日内
B.五日内
C.七日内
D.十日内
E.十五日内

4.单项选择题对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是（）

A.三日内
B.五日内
C.七日内
D.十日内
E.十五日内

5.单项选择题药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处罚的是（）

A.一万元以上五万元以下
B.三万元以上五万元以下
C.五万元以上十万元以下
D.一万元以上十五万元以下
E.一万元以上二十万元以下

6.单项选择题药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处的罚款是（）

A.一万元以上五万元以下
B.三万元以上五万元以下
C.五万元以上十万元以下
D.一万元以上十五万元以下
E.一万元以上二十万元以下

7.单项选择题药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处罚款是违法购进药品货值金额的（）

A.二倍以下
B.一倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.二倍以上五倍以下
E.三倍以上五倍以下

8.单项选择题伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处罚款是违法所得的（）

A.二倍以下
B.一倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.二倍以上五倍以下
E.三倍以上五倍以下

9.单项选择题药品经营许可证的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

10.单项选择题药品批准文号的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年