用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑（）

单项选择题原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑（）

A.定量限和检测限
B.精密度
C.选择性
D.耐用性
E.线性与范围

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1.单项选择题原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。鉴别药物时，专属性最强的方法是（）

A.紫外分光光度法
B.红外分光光度法
C.荧光法
D.质谱法
E.化学法

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2.单项选择题原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选（）

A.容量分析法
B.色谱法
C.酶分析法
D.微生物法
E.生物检定法

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3.单项选择题取醋酸偌尼松片10片，精密称定总质量为0.721g。研细，称取细粉0.304g，加无水乙醇稀释至100ml量瓶中，并定溶至刻度过滤。弃出初滤液，取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，于（223±1）nm处测A=0.401，按C₂₂H₂₈OXB6.gif的E_1cm^1%=385计算。该药片百分标示量为（）

A.89.4%
B.91.8%
C.94.3%
D.98.6%
E.104.7%

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4.单项选择题取醋酸偌尼松片10片，精密称定总质量为0.721g。研细，称取细粉0.304g，加无水乙醇稀释至100ml量瓶中，并定溶至刻度过滤。弃出初滤液，取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，于（223±1）nm处测A=0.401，按C₂₂H₂₈OXB6.gif的E_1cm^1%=385计算。主药含量较大的片剂，其含量限度一般定为标示量的（）

A.93%～107%
B.95%～105%
C.90%～110%
D.80%～120%
E.98%～102%

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5.单项选择题取醋酸偌尼松片10片，精密称定总质量为0.721g。研细，称取细粉0.304g，加无水乙醇稀释至100ml量瓶中，并定溶至刻度过滤。弃出初滤液，取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，于（223±1）nm处测A=0.401，按C₂₂H₂₈OXB6.gif的E_1cm^1%=385计算。糖衣片在盐酸溶液中崩解时间应为（）

A.15分钟内
B.60分钟内
C.30分钟内
D.90分钟内
E.5分钟内

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6.单项选择题国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。药品的法定名称是指（）

A.专利名
B.通用名
C.化学名
D.商品名
E.俗名

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7.单项选择题国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为（）

A.GMP
B.BP
C.GLP
D.TLC
E.RP-HPLC

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8.单项选择题取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH=3.5）2.6ml，依据《中国药典》检查重金属，含重金属不得超过5/100万。关于重金属检查法，叙述正确的是（）

A.在pH=3.5的醋酸缓冲液中与H₂S作用
B.在Na₂CO₃试液中与硝酸银作用
C.在盐酸酸性试液中与硫氰酸铵作用
D.在pH=4～6的溶液中与Fe³⁺作用
E.在NaHCO₃试液中与硝酸银作用

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9.单项选择题取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH=3.5）2.6ml，依据《中国药典》检查重金属，含重金属不得超过5/100万。属于《中国药典》收载的重金属检查法的是（）

A.酸性染料比色法
B.重氮化-偶合比色法
C.硫氰酸盐法
D.古蔡法
E.硫代乙酰胺法

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10.单项选择题氯化物检查法通常是利用氯离子的某些反应，观察其产物，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下的反应产物进行比较，以判定供试品中氯化物杂质的含量。现需配制每1ml含10μgCl的标准溶液500ml。氯化物检查法中，50ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为（）

A.0.002mg
B.0.01～0.02mg
C.0.01～0.05mg
D.0.05～0.08mg
E.0.1～0.5mg

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