A.手术范围大、时间长、污染机会增加
B.手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如颅脑手术、心脏手术、眼内手术等
C.异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等
D.高龄或免疫缺陷者等高危人群
E.小儿
F.孕妇和哺乳期妇女
G.肝功能不全者
H.肾功能不全者
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A.以劣药论处
B.责令停产、停止销售
C.以假药论处
D.不得继续使用
E.可生产、销售
A.成分
B.有效期
C.生产批准文号
D.生产日期
E.广告审查批准文号
某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂(标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为()
A.20年内
B.10年内
C.8年内
D.5年内
E.终身
A.国家规定禁止使用的药品
B.未取得生产批准文号而生产的药品
C.超过有效期的药品
D.变质的药品
E.被污染的药品
A.按照销售假劣药的规定给予行政处罚
B.应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚
C.可以不予行政处罚
D.给予警告
E.按照销售假劣药的规定从轻处罚
A.内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
B.药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
C.原辅料应按照药品属性分类存放
D.易串味制剂原辅料单独存放
E.中药饮片单独存放
A.制剂生产中的原料
B.制剂生产中的辅料
C.制剂的包装材料
D.中药饮片
E.原辅料的台账
A.标准操作规程
B.工作质量考核制度
C.人员行为准则
D.消毒处理条款
E.仪器设备操作记录
A.规范制剂生产的规章制度
B.指导制剂生产过程中各环节的标准操作
C.记录配制人员所做的各项工作
D.反映制剂生产过程
E.追溯制剂质量问题
A.4.6Pa
B.4.8Pa
C.5.0Pa
D.5.2Pa
E.5.4Pa