A.成本是指人们为达成一事或获得一物所必须付出的代价
B.成本是目标的负贡献
C.成本可能随着备选方案的不同而不同
D.不利的或有害的产出,是获得收益的代价,是实施该方案的成本
E.医疗过程的实际消耗
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A.政府管理和决策部门
B.患者家属
C.临床医务人员
D.商业医疗保险公司
E.药品供应商
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
A.出现需住院治疗或延长住院时间
B.发生伤残或影响工作能力
C.出现危及生命或死亡
D.导致先天畸形
E.出现意外妊娠
A.给予受试者足够的报酬
B.伦理委员会
C.为受试者买保险
D.知情同意书
E.签订临床试验协议
A.执行委员会
B.财务委员会
C.伦理委员会
D.数据监测委员会
E.安全性监测委员会
A.已取得医疗机构执业许可
B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C.具有与药物临床试验相适应的设备设施
D.三级甲等医院
E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.保护受试者的安全、健康和权益
B.保护申办者的正当商业利益
C.保护研究者的科学兴趣
D.保证临床试验结果的准确性和可靠性
E.保证新药研究的时效性
A.气相色谱柱常分为填充柱和毛细管柱
B.气相色谱固定液通常需要在操作温度下呈液体状态及蒸气压低
C.聚硅氧烷类和聚乙二醇是常用的固定液
D.固定液应该与样品中的各组分产生化学反应
E.固定液一般可以根据“相似性原则”进行选择,按被分离组分的极性或官能团与固定液相似的原则来选择
A.离子回旋共振
B.四极杆
C.大气压电离
D.离子阱
E.飞行时间
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现代色谱仪飞速发展,在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪,叙述错误的是()
该药物临床试验批件有效期为()
该药物需要进行的试验内容包括()
治疗药物监测测定方法通常不涉及()
不属于高效液相色谱柱的是()
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源,叙述正确的是()
若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求,需要考虑的因素不包括()
心血管系统疾病的药学基础研究主要进展不包括()