为防止产品被污染和混淆，生产前应确认无上次生产的（）

填空题为防止产品被污染和混淆，生产前应确认无上次生产的（）

1.填空题产品生管理文件主要有（）、（）、（）

2.填空题无菌工作服必须包盖全部（）、（）及（）部，并能阻留人体（）

3.填空题生产设备应有明显的（）标志，并定期维修、（）

4.填空题仓储区的（）度和（）度应（）监测，以确定其是否符合储存要求。

5.填空题空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（）Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于（）Pa，并应有（）的装置。

6.填空题洁净区内的空气的（）数和（）数应定期检测，结果应（）存档。

7.填空题厂房应有防止（）和（）进入的设施。

8.填空题车间应按（）及所要求的（）进行合理布局。

9.填空题进入洁净区的空气必须（），并根据生产工艺要求划分空气（）

10.填空题销售记录应保存至药品（）期后（）年。