A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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A.孤儿受体的发现
B.一氧化氮具有信号传递的特性
C.乙酰胆碱酯酶具有信号传递和介导其他非胆碱能神经元的特性
D.血管生成抑制剂的发现
E.一氧化氮具有介导其他非胆碱能神经元的特性
A.已取得医疗机构执业许可
B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C.具有与药物临床试验相适应的设备设施
D.三级甲等医院
E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
A.出现需住院治疗或延长住院时间
B.发生伤残或影响工作能力
C.出现危及生命或死亡
D.导致先天畸形
E.出现意外怀孕
A.精密度
B.方法回收率
C.线性范围
D.质控品互通性
E.专一性
A.给予受试者足够的报酬
B.伦理委员会
C.为受试者买保险
D.知情同意书
E.签订临床试验协议
A.由药品生产单位出具
B.由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具
C.由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具
D.由中国生物制品药品检验所出具
E.由国家食品药品监督管理局出具
A.实用性
B.科学性
C.可行性
D.预期成果的学术价值
E.预期成果的社会效益和经济效益
治疗药物监测(TDM)是现代医学领域中的新兴学科,是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术,但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点,掌握色谱法原理和应用非常重要。
治疗药物监测测定方法通常不涉及()
A.高效液相色谱系统
B.气相色谱系统
C.放射免疫法
D.经典层析色谱
E.超高效液相色谱系统
A.保护受试者的安全、健康和权益
B.保护申办者的正当商业利益
C.保护研究者的科学兴趣
D.保证临床试验结果的准确性和可靠性
E.保证新药研究的时效性
A.易用性
B.耐久性
C.准确性
D.低时间消耗
E.专一性
最新试题
关于临床试验,叙述错误的是()
严重不良事件是指临床试验过程中()
抗肿瘤新靶点的药学基础研究进展是()
心血管系统疾病的药学基础研究主要进展不包括()
神经精神系统疾病方面的药学基础研究进展不包括()
色谱峰的基本参数包括()
治疗药物监测测定方法通常不涉及()
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是()
与化学药品含量、原料纯度的高效液相色谱检测比较,生物基质中(比如血样、尿样)药物浓度高效液相色谱测定的不同之处是()
采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括()