单项选择题药品批发企业销售记录保存的时限应当是()

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年


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1.单项选择题有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是()

A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

2.单项选择题办理药品零售企业变更的是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门

3.单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B.药品经营企业关闭的
C.药品经营企业违反药品广告规定的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

4.单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品的

5.单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

6.单项选择题《药品经营许可证》的有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

7.单项选择题药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

8.单项选择题在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()

A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.地域环境

9.单项选择题开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是()

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人

10.单项选择题开不符合开办药品零售企业设置规定的是()

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

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《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()

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某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()

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