多项选择题《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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1.多项选择题不得作为医疗机构制剂申报的是()

A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品

2.多项选择题对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()

A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量

3.多项选择题有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是()

A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告

4.多项选择题医疗机构配制的制剂()

A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B.不得在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

5.多项选择题有关处方销毁的说法,正确的是()

A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生行政部门批准
D.处方销毁应登记备案

6.多项选择题可以确定为超常处方的情形有()

A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

7.多项选择题可以确定为用药不适宜处方的情形有()

A.适应证不适宜的
B.遴选的药品不适宜的
C.药品剂型或给药途径不适宜的
D.无正当理由不首选国家基本药物的

8.多项选择题可以从事调剂工作的人员包括()

A.医师
B.药师
C.副主任药师
D.主管药师

9.多项选择题医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()

A.妇科处方药品
B.儿科处方药品
C.老年人处方药品
D.医疗用毒性药品

10.多项选择题有关药师调剂处方的说法,正确的有()

A.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂

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甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于()

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