单项选择题药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为()

A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色


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1.单项选择题药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是()

A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%

2.单项选择题药品批发企业销售记录保存的时限应当是()

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年

3.单项选择题有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是()

A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

4.单项选择题办理药品零售企业变更的是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门

5.单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B.药品经营企业关闭的
C.药品经营企业违反药品广告规定的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

6.单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品的

7.单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

8.单项选择题《药品经营许可证》的有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

9.单项选择题药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

10.单项选择题在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()

A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.地域环境

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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()

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有关临床药师配备要求的说法,正确的是()

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某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括()

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属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

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某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()

题型:单项选择题