批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

单项选择题批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门

1.单项选择题下列不属于A型药品不良反应的是（）

A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征

2.单项选择题下列不属于A型药品不良反应的是（）

A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应

3.单项选择题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

4.单项选择题药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内

5.单项选择题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.境外发生的严重药品不良反应

6.单项选择题应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

7.单项选择题药品不良反应是指（）

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

8.单项选择题药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

9.单项选择题有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）

A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B.基本药物目录全部纳入"医保"目录
C.基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D.国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础

10.单项选择题下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）

A.目录新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补
B.目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整
C.目录中的"甲类目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D.目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品