多项选择题提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有()

A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请
B.对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请
C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请
D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请


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1.多项选择题未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,可以给予的处罚有()

A.给予警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.依法予以取缔,没收药品和违法所得
D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

2.多项选择题在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围,可以给予该企业的处罚有()

A.责令停业整顿
B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.依法予以取缔,没收药品和违法所得
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任

3.多项选择题某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()

A.责令停产整顿
B.并处2万元以上5万元以下的罚款
C.并处5000元以上2万元以下的罚款
D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》

4.多项选择题生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括()

A.自然灾害、事故灾难
B.公共卫生事件
C.药品断货
D.社会安全事件

5.多项选择题生产、销售假药”对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节“是指生产、销售的假药被使用后()

A.造成轻伤以上伤害
B.造成轻度残疾
C.造成中度残疾
D.造成重度残疾

6.多项选择题生产、销售假药未对人体造成伤害,可处()

A.拘役,并处或单处罚金
B.3年以下有期徒刑,并处或单处罚金
C.10年以上有期徒刑,并处或单处罚金
D.无期徒刑或者死刑,并处或单处罚金

7.多项选择题应从重处罚的行为包括()

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
C.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的

8.多项选择题药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有()

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C.销售已过有效期的板蓝根颗粒
D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

9.多项选择题某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有()

A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用

10.多项选择题某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的”糖脂宁胶囊“,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有()

A.批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
D.甲制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号为081101)实施召回