根据《国家药品安全“十二五”规划》，国家药品安全“十二五”规划指标不包括（）

单项选择题根据《国家药品安全“十二五”规划》，国家药品安全“十二五”规划指标不包括（）

A.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定

1.单项选择题关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

2.单项选择题应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

3.单项选择题不符合开办药品零售企业设置要求的是（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师
C.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

4.单项选择题药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.各级召回

5.单项选择题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）

A.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业
D.乙药品生产企业

6.单项选择题根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）

A.含生物碱类的药品
B.非甾体类药品
C.青霉素类抗生素
D.氨基糖苷类抗生素

7.单项选择题国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）

A.按劣药处理
B.按假药处理
C.撤销进口药品注册证
D.撤销医药产品注册证

8.单项选择题甲药品批准文号为国药准字S20130022，其中S表示（）

A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药

9.单项选择题基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）

A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.医疗卫生人才体系

10.单项选择题省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。

A.3个月
B.6个月
C.12个月
D.15个月