是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）

单项选择题是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.补充药申请

1.单项选择题是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.补充药申请

2.单项选择题负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生主管部门
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心

3.单项选择题承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生主管部门
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心

4.单项选择题药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起的群体不良反应应（）

A.1天内报告
B.3天内报告
C.5天内报告
D.15天内报告
E.立即报告

5.单项选择题药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）

A.1天内报告
B.3天内报告
C.5天内报告
D.15天内报告
E.立即报告

6.单项选择题负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.中央国务院
E.各级卫生主管部门

7.单项选择题承办全国药品不良反应监测技术工作（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.中央国务院
E.各级卫生主管部门

8.单项选择题逾期不改的（）

A.给予警告
B.处5000元以上1万元以下的罚款
C.吊销其印鉴卡
D.给予降级、撤职、开除的处分
E.由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告

9.单项选择题情节严重的（）

A.给予警告
B.处5000元以上1万元以下的罚款
C.吊销其印鉴卡
D.给予降级、撤职、开除的处分
E.由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告

10.单项选择题门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，法律责任包括（）

A.1天常用量
B.3天常用量
C.7天常用量
D.10天常用量
E.15天常用量