A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B.受试者原则上应男性女性兼有
C.年龄以18～45岁为宜
D.一般应选择目标适应证患者进行
E.应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准，受试者必须自愿参加试验，并签订书面知情同意书

A.尿液
B.胆汁
C.唾液
D.汗腺
E.乳汁

A.血药波动程度
B.根据药-时曲线求得的吸收半衰期
C.根据药-时曲线求得的末端消除半衰期
D.AUC
E.给药剂量

A.系指药物被吸收进入血液循环的程度
B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
D.生物利用度常用AUC表示
E.研究所用的参比制剂必须安全有效

A.蛋白结合率越高，由于竞争结合现象，容易引起不良反应
B.药物与蛋白结合是不可逆过程，有饱和竞争结合现象
C.药物与蛋白结合后，可促进透过血脑屏障
D.蛋白结合率低的药物由于竞争结合现象，容易引起不良反应
E.药物与蛋白结合后，不能透过血管壁，不能由肾小球滤过，但能经肝代谢

A.肠溶片剂
B.舌下片剂
C.口服乳剂
D.透皮给药制剂
E.气雾剂

A.坪幅
B.波动百分数
C.波动度
D.血药浓度变化率
E.Cssmax/Cssmin

A.受试者的选择
B.确定参比制剂
C.确定试验制剂及给药剂量
D.确定给药方法
E.取血、血药浓度的测定、计算

A.生理因素
B.药物因素
C.剂型因素
D.处方因素
E.药物与组织的亲和力

A.只有当Ka大于K时才有Cmax存在
B.达到峰浓度的时间即为达峰时间
C.（Ka/K）值越大，则tmax值越小
D.在tmax这一点时Ka=K
E.药物的tmax与剂量大小无关