A.撤销批准文号
B.撤销药品生产许可证
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价

A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品

A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证

A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
D.不允许出口
E.须经国务院药品监督管理部门批准

A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.新发现和从国外引种的药品的审批
D.生产已有国家标准药品的审批
E.药品进口的审批

A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益

A.依法必须检验而未经检验即销售的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应证超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.未标明有效期的

A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.不注明或更改生产批号的药品
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品