A.药品广告发布前必须经过审批
B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管
C.药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效
D.省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号
E.县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C.建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
D.新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
E.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药
B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗
C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录
D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购
E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名药师以上的药学技术人员负责质量管理工作

A.更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药品的生产单位、生产计划，经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批
B.更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊管理药品的全程实行特殊管理
C.对违法行为给予更严厉的处罚
D.多部门协同管理
E.特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，管理、使用不当会严重危害病人及公众的生命健康乃至社会的利益

A.新药临床前研究
B.新药临床研究
C.新药的生产上市
D.已有国家标准的药品的生产、上市
E.进口药品

A.药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似
B.同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系
C.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用
D.药品名称应科学易懂
E.药品名称应便于指导病人合理用药

A.负责药品注册和中药保护品种
B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D.组织实施中药、生化制药的行业管理
E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

A.规范性文件的共性包括：具有普遍约束力、不能被提起行政诉讼、行政诉讼中可被引用
B.人民法院审理行政案件，以法律、行政、地方性法规为依据，参照部门规章和地方政府规章
C.除法律、法规、规章外，其他规范
D.对法不能提起行政复议，但对其他行政规范性文件可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议
E.部门规章、地方政府规章可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

A.下位法不能和上位法相抵触
B.部门规章之间、部门规章和地方政府规章之间具有同等效力，在各自的权限范围内施行
C.同一层次的法，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定
D.除了特别规定以外，法不溯及既往
E.规范性文件是抽象行为，不能被提起行政诉讼

A.国家权力机关
B.国家行政机关
C.国家审判机关
D.国家检察机关
E.国家军事机关