《中华人民共和国药品管理法实施条例》于（）年8月4日由国务院第360号令公布...

填空题《中华人民共和国药品管理法实施条例》于（）年8月4日由国务院第360号令公布，于（）年9月15日正式实施。

1.填空题一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。

2.填空题法律适用范围是指在我国境内从事（）、生产、经营、使用和（）_的单位或者个人。

3.填空题药品立法的宗旨为加强药品监督管理，（），保障人体用药安全，（）。

4.填空题中药不良反应包括中药材、中成药和中药饮片引起的不良反应，涉及（）、后遗效应、（）、继发反应、特异性反应等。

5.填空题为了保障人们用药安全，给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息，自20世纪（）年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从（）年正式实施药品不良反应监测报告制度。

6.填空题国家基本药物遴选原则是"临床必需，（），价格合理，（），中西药并重"。

7.填空题世界上有三种类型的药典，分为（）、国际性药典、（）。

8.填空题我国的药典委员会经过五次改组调整，至今颁发了9版（1953年版、（）版、1977年版、1985年版、1990年版、（）版、2000年版、2005年版/2010年版）《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）。

9.填空题国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）；②疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药；③上版药典收载，而新版未载入的疗效肯定，国内仍生产、使用，需要统一标准的品种；④（）。

10.填空题中国药典收载范围必须是医疗必需、（）、疗效肯定、质量好、（）、优先推广使用并有标准规定，能控制或检定质量的品种。